在AI人工智能预测、类器官与器官芯片方面,开发不少于15种模型;鼓励北京儿童医院、首都儿童医学中心等开发符合儿童用药特点的院内制剂,推荐纳入国家儿童常用医疗机构制剂清单;推动手术机器人入院使用……昨日,北京市医疗保障局等十部门再次联合推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》(以下简称“若干措施2026版”),进一步加速本市医药健康产业创新,滚动实施产业链高质量发展行动,持续构建“研发—审批—生产—应用”全链条支持体系,为创新药械企业提供精准、稳定、可预期的政策环境,全面激发新质生产力发展动能。据悉,本市已连续3年出台相关支持措施。 北京青年报记者注意到,“若干措施2026版”共有32条新举措,提出将坚持北京(京津冀)国际科技创新中心的引领作用,紧跟医药科技发展前沿,布局源头创新。涉及提升创新医药临床研究水平、优化创新药械审评审批、推广创新药械临床使用等诸多内容。 在提升创新医药临床研究水平方面,“若干措施2026版”明确,完善医疗机构创新药械临床试验绿色通道,支持开展国际多中心临床试验不少于120项。扩大头部医企合作范围,合作开展临床试验不少于35项。指导支持设有研究型病房的医院提升临床试验设计能力。同时,在AI人工智能预测、类器官与器官芯片方面,开发不少于15种模型,加速候选药物筛选。 推进生物样本库建设,通过“揭榜挂帅”等方式开展自动化样本采集与处理、高通量提取、多组学检测等关键技术与装备攻关,建设智能化、无人化生物样本库。围绕冠脉复杂病变介入治疗、复杂肿瘤精准放疗、非玻切黄斑前膜剥除等高难度术式,开展医疗机器人关键核心技术科研攻关与转化。鼓励北京儿童医院、首都儿童医学中心等开发符合儿童用药特点的院内制剂,推荐纳入国家儿童常用医疗机构制剂清单。 在优化创新药械审评审批方面,加快创新药械上市。鼓励罕见病和儿童治疗用药创新,实施优先服务,推动早日上市,争取市场独占期。探索仿制药上市申请前置服务。开展化妆品个性化服务第二阶段试点,推行化妆品电子标签,探索特殊化妆品注册审评协同。对药品补充申请注册检验开辟绿色通道,时限由70个工作日缩短至40个。将流感疫苗的批签发时限缩短至40个工作日。围绕人工智能预测、类器官和器官芯片等前沿领域探索新工具、新标准、新方法,加快人工智能在药品再注册和器械注册审评审批中的应用。 在提升创新医药生产流通方面,支持符合要求的创新药、多联多价疫苗等分段生产。新药、罕见病治疗用药品、短缺药品以及其他临床急需药品商业规模批次产品,符合药品上市放行要求的,在取得药品批准证明文件后可以上市销售。支持符合条件的第一类医疗器械生产企业跨区设立生产场地。将多仓协同物流模式扩展至医疗器械批发企业。 加速医药工业数智化转型。实施一批设备更新项目,打造智能制造、绿色制造示范工厂和园区,新增市级以上智能工厂不少于10家、绿色工厂不少于5家。培育创建灯塔工厂、5G工厂、美丽工厂,鼓励机器人示范应用。便利药械进出口。做好出海创新药价格登记服务,助力其全球市场发展。 推广创新药械临床使用,将符合条件的手术机器人辅助操作技术纳入立项,推动手术机器人辅助技术临床应用。加快腔镜、骨科、神外、介入等全品类手术机器人更多入院使用,在更多医院开展全场景机器人应用。用好机器人等高值医疗设备租赁平台,推广手术机器人创新租赁模式,持续加速机器人创新迭代。将手术机器人联合研发、使用成效、机器人全场景开放情况等纳入公立医院绩效监测。发挥商业健康保险支持作用。 加快北京市医药健康可信数据空间建设,推进医疗、医保和商保的数据共享应用。探索开发面向疾病预测与干预的特定疾病险或特定药品险。推动北京普惠健康保等商业健康保险将更多创新药械、罕见病用药、创新技术纳入保障范围。推进商业健康保险与基本医疗保险“一站式”结算,优化快速理赔服务。 在加强人工智能赋能创新医药方面,支持开展人工智能+医疗装备、5G+远程诊疗等典型场景应用验证,支持不少于10个研发成果通过国家人工智能应用中试基地在全市推广,并逐步拓展至全国和海外市场。 支持医疗机构积极应用智能辅助诊断、慢性病智能管理等成熟度高、实用性强的人工智能产品。加快AI赋能药物研发。充分发挥北京人工智能资源优势,前瞻性布局基础模型、药物研发设计人工智能模型、核心技术等关键领域。聚焦原创性突破,为医药企业提供靶点发现、蛋白质结构分析、药物分子虚拟筛选和优化服务。 在加强创新医药投融资支持方面,发挥市级政府投资基金引导作用,联合中央和区级政府投资基金,实现投资额度超100亿元。支持龙头企业、保险或银行资本、境内外私募基金管理机构,设立创投和并购基金,支持技术转移转化和企业梯次培育。拓宽多元融资渠道。探索推出创新药械研发贷和医药科创保险,加快推进品种研发。鼓励企业通过发行债券等方式融资。市区协同开展“拨投联动”“投贷联动”试点,资助早期项目不少于100个。 此外,建立重点培育上市企业储备库,为入库企业提供上市前融资、上市辅导、关键许可与备案等服务,2026年重点储备和服务不少于10家本市拟上市医药企业,推动其在北交所等资本市场上市进程。 2025年,全市临床试验项目启动用时21.6周,较2023年缩短近11周,全年开展全球同步临床试验215项;新获批创新药械16个,其中含6个创新药、10个三类医疗器械,强生制药“尼卡利单抗注射液”成为全国首个获批开展分段生产试点的生物制品;674种国谈创新药直接纳入定点医疗机构药品目录,北京普惠健康保特药清单增至159种;医药健康产业规模达到1.13万亿元,同比增长6.5%。赛诺菲胰岛素原料药生产基地、礼来-康龙化成奧氟格列隆片本地化生产等重大产业项目落地北京,诺华、阿斯利康、强生等20余家重点医药企业在本市落地扩大投资或设立研发中心。 北京市医保局表示,下一步,将通过强化跨部门协同和数据互通,全面提升医药科技原始创新能力与临床服务供给效能,切实增强人民群众对高质量医药服务的获得感、幸福感、安全感。
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? 闫蓉记者 王志刚 摄
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